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在癌症治疗领域,随着科学技术的飞速发展,免疫联合方案正逐步成为重塑治疗版图的重要力量。这一创新策略不仅显著增强了治疗效果,还极大地提高了患者的生活质量,实现了更加精准和个体化的治疗目标。
免疫联合方案通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞,同时结合其他治疗手段,如化疗、放疗和靶向治疗等,形成了多层次的抗癌网络,为癌症患者带来了前所未有的希望。
免疫药物+化疗:KEYNOTE-522最终数据揭晓,5年生存率近87%!免疫药物治疗与化疗的联合应用是当前癌症治疗中的一大亮点。大多数化疗药物是通过其直接的细胞毒性作用,没有考虑对免疫系统的影响。然而,化疗和免疫药物治疗之间的相互作用已在小鼠模型中得到证实,免疫系统完整的小鼠对蒽环类药物的肿瘤反应显著改善。到目前为止,多项研究已经证明细胞毒性化疗对抗癌免疫的贡献,已有一些FDA(美国食品药品监督管理局)批准的与免疫疗法的联合疗法。
FDA批准的化疗和免疫药物疗法联合方案
KEYNOTE-522是一项3期试验,共有1174名未经治疗的II期或III期三阴性乳腺癌患者以2:1的比例被随机分组,分别接受术前帕博利珠单抗联合化疗(784名患者)或安慰剂联合化疗(390名患者),两组患者术后分别接受帕博利珠单抗辅助治疗或安慰剂。
近日,KEYNOTE-522试验的最终总生存率结果在2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上发布,并同步发表于《The New England Journal of Medicine》。
两组患者总生存期数据
在早期三阴性乳腺癌患者的新辅助治疗中,相较于仅化疗,联用帕博利珠单抗可显著改善总生存期,5年生存率从81.7%提升至86.6%,提高近5%,且长期持续带来无事件生存期获益。
免疫药物+放疗:PACIFIC试验,联合方案带来无进展生存期翻2倍!有研究表明,放疗(RT)通过多种机制增强抗肿瘤免疫反应,与免疫药物治疗结合,既能有效控制局部肿瘤,又能防止远处转移,为癌症患者提供了新的治疗选择。
临床实践中,放疗与免疫治疗的联合显示出显著疗效。早期报告如黑色素瘤患者在伊匹单抗失败后,经放疗肿瘤萎缩,以及KEYNOTE-001试验中帕博利珠单抗治疗NSCLC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)改善,均证实了联合疗法的潜力。
PACIFIC试验的设计
到目前为止,几项临床研究表明,在免疫检查点抑制剂(ICI)中加入放射治疗后,临床效果有所改善。根据III期PACIFIC试验,度伐利尤单抗已被批准作为III期NSCLC患者铂类放化疗后的维持治疗。联合度伐利尤单抗b显著增加中位PFS(17.2个月vs 5.6个月;p<0.001)和OS(p=0.0025)。
免疫药物+靶向治疗:有效率超70%,2例患者肿瘤完全消失所有癌症均伴随基因组变异,这些变异为靶向治疗提供了靶点。靶向治疗通过直接作用于特定分子靶点,展现出比传统细胞毒性化疗更强的抗肿瘤活性。
鉴于靶向治疗的免疫调节潜力,当前研究聚焦于将靶向药物与免疫检查点抑制剂(ICI)等免疫疗法联合使用。这种联合策略旨在通过多途径、多靶点协同作用,实现对肿瘤的更全面、更有效的打击。
根据发表在《Nature Medicine》期刊上的一项研究,对于BRAF V600突变转移性结直肠癌患者,免疫治疗(抗PD-1药物Spartalizumab)和靶向治疗(达拉菲尼、曲美替尼)联合可带来持久的抗肿瘤疗效。
《Nature Medicine》截图
在37例入组患者中,32例为微卫星稳定肿瘤,5例为微卫星高度不稳定性肿瘤。结果显示,37例患者中有9例患者肿瘤大幅度减小,其中有2例患者肿瘤完全消失。
更难得的是,在微卫星稳定肿瘤患者中,有25%的患者肿瘤大幅度减小,共有75%的患者疾病得到控制。而在既往的研究中,免疫治疗对这类患者很少起效。
免疫药物+细胞疗法:联合CIK疗法,疾病控制率高达100%PD-1抑制剂联合化疗是晚期无驱动基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的主流一线治疗方案,但有效治疗仍具挑战性。细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)疗法在多项研究中显示出与PD-1抑制剂联合使用的潜在协同抗肿瘤疗效。
在最近召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,一项关于CIK细胞疗法联合PD-1抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的前瞻性II期研究引起了广泛关注。
《The New England Journal of Medicine》截图
研究共入组30例患者(中位年龄64岁,60%的患者PD-L1表达≥50%),A组(19例)接受CIK疗法联合特瑞普利单抗及化疗,B组(20例)患者接受特瑞普利单抗和CIK治疗。
研究结果显示,对于PD-L1表达≥1%、无EGFR/ALK突变的晚期NSCLC患者,CIK疗法联合特瑞普利单抗及化疗(A组)相比仅联合特瑞普利单抗和CIK(B组)在无进展生存期(PFS)上表现出显著优势。A组患者的中位PFS达到了20.0个月,远超B组的6.0个月,且疾病控制率达到了惊人的100%。这一数据不仅超过了当前一线治疗的标准治疗方案,还预示着CIK联合免疫疗法在NSCLC治疗中的巨大潜力。
此外,研究还发现,接受≥5个周期CIK输注的患者相比接受较少周期的患者,其PFS显著延长,进一步证实了CIK疗法在增强免疫治疗效果中的重要作用。
小结免疫联合方案打破了传统癌症治疗“一刀切”的模式,强调了个体化的治疗策略。通过调控患者的免疫系统,并结合其他治疗手段,如化疗、放疗、靶向治疗等,形成了一种多管齐下、协同作用的治疗模式。
随着科研的深入和技术的发展,免疫联合方案在剂量、时序及联合方式上的不断优化,将进一步提升其治疗效果,减少不良反应,为癌症患者带来更加安全、有效的治疗选择。相信,在不久的将来,免疫联合方案将成为癌症治疗的主流选择之一,引领癌症治疗进入一个新的纪元。
参考资料:
[1]Peter Schmid, et al., (2024). Overall Survival with Pembrolizumab in Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer. The N Engl J Med, DOI: : 10.1056/NEJMoa2409932
[2]https://www.targetedonc.com/view/durable-response-seen-with-pd-1-plus-braf-mek-inhibitor-combo-in-crc
[3]1322P A phase II trial of autologous cytokine-induced killer (CIK) therapy plus toripalimab with or without chemotherapy as first-line treatment in advance NSCLC.Han, B. et al.Annals of Oncology, Volume 35, S841
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